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单臂临床试验：又叫单组临床试验，这是一种比较特别的临床试验，因为没有为试验组设计相对应的对照组。但单组临床试验并不是就没有了参比的对象，实际上，它的参比对象是外部对照，外部对照又称为历史对照，是采用他人，或过去的研究结果，与试验药进行对照比较，单组临床试验可以是多中心临床试验，但肯定是开放的，也谈不上随机化和盲法。
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