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国药准字是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于药品的身份证。其格式为：国药准字加1位字母加8位数字，其中化学药品使用的字母为H，中药使用的字母为Z等等。只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售。
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